Anvisa suspende estudos clínicos da vacina Coronavac devido a “evento adverso grave”
Os estudos clínicos da vacina Coronavac, que está sendo testada pelo Instituto Butantan, em São Paulo, foram suspensos, temporariamente, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A interrupção teria se dado devido a um “evento adverso grave” e foi anunciada nesta segunda-feira (9/11).
O evento teria ocorrido no dia 29/10 e foi comunicado à Agência, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado nesta fase de testes.
A Anvisa disse, por meio de um comunicado, que, “segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes”. (Metrópoles)
